كمواد طبية حيوية ، يجب زرع معدن التنتالوم في جسم الإنسان. من أجل ضمان حياة المرضى وصحتهم وسلامتهم ، فإنه يحتاج إلى تلبية معايير وتصنيفات صارمة للغاية. يتم تحديد التنتالوم من الدرجة الجراحية (الدرجة الجراحية) - أي التنتالوم المستخدم في الأجهزة الطبية ، من خلال ثلاثة معايير. تحدد هذه المعايير المتطلبات الكيميائية والميكانيكية والمعدنية للتنتالوم النقي المستخدم في جراحة العظام أو إنتاج الغرسات.
تحليل القياس التصويري المجسم (RSA) هو تقنية تستخدم الأشعة السينية لقياس الموضع ثلاثي الأبعاد لجسم ما بدقة. RSA التقليدية هي تقنية جائرة تتطلب زرع عدد معين من كرات التنتالوم كعلامات في أنسجة العظام وحول المفصل الاصطناعي. تكون كرات التنتالوم المزروعة كروية وصغيرة الحجم. التطبيق الأكثر كلاسيكية لـ RSA هو قياس الارتخاء المبكر بعد زرع المفصل الاصطناعي ، أي أن تصوير RSA يؤخذ كصورة مرجعية مباشرة بعد استبدال المفصل الاصطناعي ، ويتم إجراء تصوير RSA مرة أخرى بعد الجراحة ومقارنته بالصورة المرجعية. من الضروري فقط مقارنة وقياس الإزاحة النسبية لإسقاطات كرة التنتالوم في أفلام الأشعة السينية قبل وبعد ، لمعرفة الإزاحة النسبية بين المفصل الاصطناعي وأنسجة العظام ، ولمزيد من الاستدلال على ما إذا كان المفصل الاصطناعي مفكوكًا أم لا. إذا كانت كرة التنتالوم حول المفصل الاصطناعي مستقرة ، فلا يوجد إزاحة نسبية مع المفصل الاصطناعي ، كما أن كرة التنتالوم المزروعة في أنسجة العظام البشرية مستقرة أيضًا دون إزاحة ، فيمكن الاستدلال على أن المفصل الاصطناعي ليس مفكوكًا.
ISO 10993-5 اختبار السمية الخلوية لحبيبات التنتالوم أو كريات التنتالوم وفقًا لـ ISO 10093-5 ، تخضع كرات التنتالوم لاختبار السمية الخلوية بواسطة معمل معتمد وفقًا لمعيار ISO 17025. الغرض من الاختبار هو التأكد من معالجة كرات التنتالوم ومعالجتها وتنظيفها / تخميلها بدون كميات متبقية (سامة) من المواد غير المرغوب فيها (مثل المواد الكيميائية للعملية أو عوامل التنظيف أو غيرها من المواد) من الإنتاج أثناء اختبار السمية الخلوية . تم تعقيم عينة من مجموعة من كرات التنتالوم (من مئات إلى آلاف ، اعتمادًا على حجم الكرات) ثم تم تحضينها باستخدام وسط استنبات خلوي لمدة 72 ساعة لاستخراج العينة. وبالمثل ، تم استخراج عنصر تحكم إيجابي (سام للخلايا) - كلوريد البوليفينيل (PVC) والتحكم السلبي (غير سام للخلايا) - البولي إيثيلين (PE) من وسط مشابه (24 ساعة من الثقافة). تم تخفيف المستخلص والتحكم في 5 خطوات ، تمت إضافة معلق الخلية ، وتم تحضين خليط المستخلص / الخلية لمدة 72 ساعة. بعد الحضانة ، قم بحساب عدد الخلايا بتركيزات مختلفة وحساب تثبيط تكاثر الخلايا بواسطة المحلول. يجب ألا يُظهر مستخلص المنتج (بما في ذلك التحكم السلبي بالطبع) أكثر من 30 في المائة من تثبيط تكاثر الخلايا ، ويشير أكثر من 30 في المائة إلى وجود سمية خلوية. يجب أن يكون معدل تثبيط تكاثر خلايا التحكم الإيجابي أكثر من 30 بالمائة.
الكرات التنتالومالتي تنتجها Baoji Yusheng Metal Technology Co.، Ltd. دقيقة وسلسة ونظيفة وليست قذرة ومستخدمة على نطاق واسع وغير سامة وخالية من الرصاص. إذا كان لديك احتياجات تخصيص خاصة ، يمكنك أيضًا الاتصال بنا للحصول على عرض أسعار معقول لكرات التنتالوم في أسرع وقت ممكن.
